一,概述
溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法,本法为目视比色法,即将供试品溶液与各色调(绿黄色、黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色)标准比色液进行比较,以判断结果。
二,执行标准
根据《中国药典》2020年版附录“溶液颜色检查法”配制
药检GMP/GSP认证专用
三,特性量值
YG-0.5~10 表示黄绿色标准比色液 0.5~10号
Y—0.5~10 表示黄色标准比色液 0.5~10号
GY-0.5~10 表示绿黄色标准比色液 0.5~10号
OY-0.5~10 表示橙黄色标准比色液 0.5~10号
OR-0.5~10 表示橙红色标准比色液 0.5~10号
BR-0.5~10 表示棕红色标准比色液 0.5~10号
四,包装规格
净含量:10mL/支;黄绿色(0.5~10号)
五,储存及使用
标准比色液遮光、密封保存。
取药品溶液置于标准比色液配套空瓶中,根据检查颜色要求取同色调标准比色液,置白色背景前,视线自上至下透视或由前平视观察,颜色相似或更浅,即判为符合规定,如颜色偏深,则判为不符合规定;标准规定颜色不得深于比色的色号。
六,有效期
自定值日期起,有效期24个月